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质量管理员工作职责

时间：2022-12-20 09:09:14 员工管理我要投稿

质量管理员工作职责

质量管理员工作职责1

　　1、参与编写、修订质量管理体系的相关文件。

质量管理员工作职责

　　2、参与质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证。

　　3、负责质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存。

　　4、参与编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

　　5、参与外部审核前的准备工作，推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭。

　　6、负责定期更新、收集与体系相关的法律法规。

质量管理员工作职责2

　　1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。

　　2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。

　　3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。

　　4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。

　　5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。

　　6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。

　　7、实施特殊过程确认、软件确认、试制（生产）前准备状态检查等工作。

　　8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。

质量管理员工作职责3

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量管理员工作职责4

　　1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;

　　2、负责配合应对药监局的年度检查;

　　3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;

　　4、协助对不良事件上报药监局;

　　5、协助销售单、送货单的录入;

　　6、完成上级临时交办的其他事项。

质量管理员工作职责5

　　1.负责公司所有原材料的进厂检验

　　2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议

　　3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验

　　4.处理工序产品的不良品

　　5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件

　　6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料

质量管理员工作职责6

　　1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制；

　　2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系；

　　3、负责监督实验室质量管理体系的实施；

　　4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况；

　　5、负责实验室质量管理相关申报准备工作；

　　6、负责质量管理相关培训和考核；

　　7、领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责7

　　1、按照公司拟定的采购流程实施采购工作，负责商务谈判，合同签订，付款，催发货的整个过程。

　　2、根据医疗器械质量管理的要求，规范完成对公司质量管理工作。

　　3、对涉及业务的合同作价格核实、合同盖章、收发、汇总管理等。

　　4、部门工作的日常沟通、协调。

质量管理员工作职责8

　　1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。

　　2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。

　　3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。

　　4.推动集团管理的制度化、规范化，并负责不断改进和优化。

　　5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。

　　6.负责管理体系的实施。

　　7.负责体系审核的对外联络。

　　8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。

　　9.负责管理体系的宣传、培训工作。

　　10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。

质量管理员工作职责9

　　1、负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依；

　　2、负责公司质量体系维护及改进；内外部审核工作以及问题跟踪与改进；

　　3、负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据；

　　4、负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

　　5、负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

　　6、负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。

　　7、负责参与公司各种认证工作；

　　8、完成领导交办的`其它工作。

质量管理员工作职责10

　　1、负责生产过程中的质量管控，对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;

　　2、参与质量事故的调查并编制分析报告，参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;

　　3、负责产品的抽检或全检，对不合格产品的判定

　　4、负责厂区6S管理和自查;

　　5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作

　　5、配合主管完成相关工作。

质量管理员工作职责11

　　1、产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决；

　　2、APQP、PPAP文件整理汇总；

　　3、组织设计阶段质量评审、问题改进闭环；

　　4、转量产前检验标准制定；

　　5、生产现场异常、客户分析处理；

　　6、客户、研发、质量要求传递；

　　7、生产过程的质量监控；

　　8、领导安排的其它事项。

质量管理员工作职责12

　　1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度；

　　2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告；

　　3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量；

　　4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见；

　　5、部门协调：为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议

质量管理员工作职责13

　　一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

　　二、按照技术文件编制检验标准和检验规范；

　　三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告；

　　四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证；

　　五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

　　六、负责全公司产品的质量检验工作；

　　七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识；

　　八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求；

　　九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理；

　　十、完成公司领导交办的其它任务。

质量管理员工作职责14

　　1、协助进行公司质量管理工作；

　　2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比（能力验证）的工作；

　　3、组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理；

　　4、负责外部服务和供应质量保证的监督；

　　5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核；

　　6、负责公司质量活动中特定偏离的批准；

　　7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督；

　　8、完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员工作职责15

　　1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

　　2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

　　3、负责设备、仪器、工艺验证的管理，对实施情况进行统计、报告；

　　4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控

　　5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

　　6、负责组织实施偏差（包括生产过程偏差、超规OOS等）调查、统计；

　　7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进；

　　8、对预防与改进措施的实施进行情况监督；

　　9、完成上级领导交办的其他工作。

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