生产实习报告

时间:2020-09-09 23:24:25 实习报告 我要投稿

【热门】生产实习报告三篇

  在生活中,报告的用途越来越大,多数报告都是在事情做完或发生后撰写的。相信很多朋友都对写报告感到非常苦恼吧,下面是小编帮大家整理的生产实习报告3篇,仅供参考,希望能够帮助到大家。

【热门】生产实习报告三篇

生产实习报告 篇1

  一、实习目的

  首先生产实习对我而言是个既熟悉又陌生的字眼,虽然学校组织过测量实习、认识实习,但这次却与以往不同。生产实习是一个重要的实践性教学环节。学生学完《环境工程施工》和部分专业课程后,结合课堂所学知识,通过生产实习将理论与生产实践相联系,获得环境工程施工技术和要求、施工组织管理等万面的实践性施工知识。增长实践知识,培养我们的工程意识和创新意识,开阔眼界,树立热爱专业、热爱劳动的思想,培养学生提出问题、分析问题、解决问题的能力,并为后续专业课的学习打下基础。同时,通过生产实习培养我们的群众观点、劳动观点和艰苦奋斗的作风。总之,生产实习对巩固深化我们的专业知识,做到理论联系实际,培养我们的综合素质具有重要的意义。

  二、工程概况

  1、建设地点:张家口市桥东区林园路东侧京都花园小区

  2、工程名称:张家口市京都花园小区

  3、建设单位:中国水利水电第二工程局有限公司

  4、建筑面积:116685.3m2

  5、户数指标:每栋总户数54户。

  6、本工程设计标高0.000,相当于绝对标高见总平面图。

  7、建筑层数:地上18层,地下2层。

  8、本工程建筑防火分类:二类建筑。

  9、本工程耐火等级:地上二级,地下一级。

  10、本工程防火等级:屋面二级、地下室四级

  11、本工程抗震烈度:7度。

  12、本工程结构形式:框架及剪力墙结构。

  13、实习期间工程形象进度1#、3#、5#住宅楼主体结构已完工,水、电、暖主要管线敷设完毕,2#、4#、6#住宅楼主体结构正在施工,水、电、暖管线尚未敷设地下车库进行基础浇筑,会所等其他建筑即将开槽施工

  三、专题报告

  (一)混凝土工程

  我所实习的工地基础垫层采用的是强度等级为C10的混凝土,全部主体结构构件采用的是强度等级为C30的混凝土,填充墙、构造柱、抱框柱、水平系梁、过梁及设备基础等采用的是强度等级为C20的混凝土。

  1、混凝土浇筑前的准备工作

  1)模板和支架、钢筋和预埋件应进行检查并作好隐蔽工程记录,符合设计要求后方能浇筑混凝土。

  检查的内容包括:

  模板:模板的尺寸、位置、垂直度是否正确,起拱情况;支撑系统是否牢固稳定,接缝是否严密。

  钢筋:纵向受力钢筋的品种、规格、数量、位置等;钢筋的连接方式、接头位置、接头面积百分率等;箍筋、横向钢筋的品种、规格、数量、间距等。

  预埋件:规格、数量和位置。

  检查完毕作好隐蔽工程记录。

  2)在地基上浇筑混凝土,应清除淤泥和杂物,并有排水和防水措施;对干燥的非粘性土,应用水湿润;对未风化的岩石,应用水清洗,但其表面不得留有积水。

  3)浇筑混凝土之前,模板内的垃圾、泥土应清除干净。木模板应浇水湿润,但不应有积水。钢筋上如有油污应清除干净。

  4)准备和检查材料、机具及运输道路。

  5)做好施工组织和安全、技术交底。

  2、混凝土浇筑的工艺流程:

  作业准备材料计量运输浇结合砂浆混凝土浇筑、振捣拆模及养护

  (二)钢筋工程

  1、钢筋工程施工,首先应组织工人熟悉图纸,并对柱梁板按图纸、变更、会审内容进行翻样。后浇带、施工缝处按规范执行本工程基础施工作业流程为:基础底板基础反梁地下二层墙柱地下一层梁板地下一层墙柱地下室顶板。

  2、钢筋的绑扎要求

  1)钢筋绑扎前应先将基坑清理干净,在垫层上弹墨线,以保证钢筋位置的准确,并用经纬仪配合插筋定位,加设定位箍,定位箍焊接牢固,剪力墙应在插筋外侧焊接两条定位钢筋,筋底部用¢12水平钢筋连接后焊在撑脚上,防止柱、剪力墙钢筋因砼浇捣面发生位移。

  2)绑扎钢筋前,应对所加工的钢筋的规范、几何尺寸、数量、焊接接头进行检验,符合要求方可使用。

  3)无特殊要求,梁、柱箍筋应与受力筋垂直设置,箍筋弯钩重叠处应沿受力筋方向错开设置。

  (三)模板工程

  1、全现浇结构安装大模板工艺流程:

  准备工作挂外架子安内横墙模板安内纵墙模板安堵头模板安外墙内侧模板合模前钢筋隐检安外墙外侧模板预检

  2、拆除大模板

  1)在常温条件下,墙体混凝土强度必须达1MPa,冬期施工外板内模结构、外砖内模结构,墙体混凝土强度达4MPa才准拆模,全现浇结构外墙混凝土强度在7.5MPa,内墙混凝土强度在5MPa才准拆模,拆模时应以同条件养护试块抗压强度为准。

  2) 拆除模板顺序与安装模板顺序相反,先拆纵墙模板后拆横墙模板,首先拆下穿墙螺栓,再松开地脚螺栓,使模板向后倾斜与墙体脱开。如果模板与混凝土墙面吸附或粘结不能离开时,可用撬棍撬动模板下口,不得在墙上口撬模板,或用大锤砸模板。应保证拆模时不晃动混凝土墙体,尤其拆门窗洞模板时不能用大锤砸模板。

  3)拆除全现浇结构模板时,应先拆外墙外侧模板,再拆除内侧模板。

  4)清除模板平台上的杂物,检查模板是否有钩挂兜绊的地方,调整塔臂至被拆除的模板上方,将模板吊出。

  5)大模板吊至存放地点时,必须一次放稳,保持自稳角为75~80,及时进行板面清理,涂刷隔离剂,防止粘连灰浆。

  6)大模板应定期进行检查与维修,保证使用质量。

  (三)经纬仪、全站仪、垂直仪的使用

  1、经纬仪的操作步骤(光学对中法)

  1)架设仪器:

  将经纬仪放置在架头上,使架头大致水平,旋紧连接螺旋。

  2)对中:

  目的是使仪器中心与测站点位于同一铅垂线上。可以移动脚架、旋转脚螺旋使对中标志准确对准测站点的中心。

  3)整平:

  目的是使仪器竖轴铅垂,水平度盘水平。根据水平角的定义,是两条方向线的夹角在水平面上的投影,所以水平度盘一定要水平。

  粗平:伸缩脚架腿,使圆水准气泡居中。

  检查并精确对中:检查对中标志是否偏离地面点。如果偏离了,旋松三角架上的连接螺旋,平移仪器基座使对中标志准确对准测站点的中心,拧紧连接螺旋。

  精平:旋转脚螺旋,使管水准气泡居中。

  4)瞄准与读数:

  ①目镜对光:目镜调焦使十字丝清晰。

  ②瞄准和物镜对光:粗瞄目标,物镜调焦使目标清晰。注意消除视差。精瞄目标。

  ③读数:

  调整照明反光镜,使读数窗亮度适中,旋转读数显微镜的目镜使刻划线清晰,然后读数。

  2、全站仪的使用介绍:

  (1)测量前的准备工作

  1)电池的安装(注意:测量前电池需充足电)

  ①把电池盒底部的导块插入装电池的导孔。

  ②按电池盒的顶部直至听到"咔嚓"响声。

  ③向下按解锁钮,取出电池。

  2)仪器的安置。

  ①在实验场地上选择一点,作为测站,另外两点作为观测点。

  ②将全站仪安置于点,对中、整平。

  ③在两点分别安置棱镜。

  3)竖直度盘和水平度盘指标的设置。

  ①竖直度盘指标设置。

  松开竖直度盘制动钮,将望远镜纵转一周(望远镜处于盘左,当物镜穿过水平面时),竖直度盘指标即已设置。随即听见一声鸣响,并显示出竖直角。

  ②水平度盘指标设置。

  松开水平制动螺旋,旋转照准部360,水平度盘指标即自动设置。随即一声鸣响,同时显示水平角。至此,竖直度盘和水平度盘指标已设置完毕。注意:每当打开仪器电源时,必须重新设置和的指标。

  4)调焦与照准目标。

  操作步骤与一般经纬仪相同,注意消除视差。

  (2)角度测量

  1)首先从显示屏上确定是否处于角度测量模式,如果不是,则按操作转换为距离模式。

  2)盘左瞄准左目标A,按置零键,使水平度盘读数显示为00000〃,顺时针旋转照准部,瞄准右目标B,读取显示读数。

  3)同样方法可以进行盘右观测。

  4)如果测竖直角,可在读取水平度盘的同时读取竖盘的显示读数。

  (3)距离测量

  1)首先从显示屏上确定是否处于距离测量模式,如果不是,则按操作键转换为坐标模式。

  2)照准棱镜中心,这时显示屏上能显示箭头前进的动画,前进结束则完成坐标测量,得出距离,HD为水平距离,VD为倾斜距离。

  (4)坐标测量

  1)首先从显示屏上确定是否处于坐标测量模式,如果不是,则按操作键转换为坐标模式。

  2)输入本站点O点及后视点坐标,以及仪器高、棱镜高。

  3)瞄准棱镜中心,这时显示屏上能显示箭头前进的动画,前进结束则完成坐标测量,得出点的坐标。

  2、垂直仪的使用:

  1)0.00层控制点位的设置是至关重要的。首先,选择控制点要根据工程自身的形状和结构布置情况确定最佳的控制线。其次,在控制线上选择最合理的控制点位置。控制点位一定要避开钢筋砼构件和其他影响通视的不利因素。确保点位之间有良好的通视条件。

  2)点位初步确定后,注意一定要将点位上部的结构图看清楚,确保点位的垂直上方投影均在砼板面,因实际中有结构错层的情况,要确保每层都能投测到楼板上。

  3)将确定好的点位进行精确的符合、校验。0.00层点位的精度直接决定主体结构的轴线投测精度。

  4)在上层模板支撑好后,在帮钢筋之前,在模板上吊准控制点位,预留150*150的空洞。一定要凿空。

  5)砼浇筑后,进行上层轴线投测时。在控制点位上架设铅垂仪,对准点位向上投射激光束,上层用激光接收靶进行接受。并旋转垂准仪360,看其偏心量,取中进行该楼层的测设。

  四、实习心得

  通过将近一个月的生产实习,通过实践,使我学到了很多实践知识。所谓实践是检验真理的唯一标准,通过实习使我近距离的观察了房屋的建造过程,学到了很多很适用的具体的施工知识,这些知识往往是我在学校很少接触,很少注意的,但又是十分重要基础的知识。这也是我第一次真正接触社会,感受社会,认识到了自身的不足,懂得了只有努力学习、踏实工作、积极面对每一次新的机遇才能有所作为。我坚信只有付出才有收获的真理,认识到只有不怕苦不嫌累敢于担当勇为人先才可有所作为。

  在这次实习让我深刻体会到读书固然是增长知识开阔眼界的途径,但是多一些实践,畅想于实事当中,触摸一下社会的脉搏,给自己定个位,也是一种绝好的提高自身综合素质的选择。

生产实习报告 篇2

  一、实习目的:

  通过对Xx肉鸡生产基地的实地实习认识,使我对肉鸡场的选址,鸡舍的规划,布局与建设,和鸡舍内的设施设备,鸡场的肉鸡生产管理,以及肉鸡场的市场营销策略。有了一次全面的基础的感性的认识,加深了我们对所学课程知识的理解,使学习和实习相结合。

  二、实习时间:

  20xx年3月19日至4月16日

  三、实习地点:

  Xx肉鸡生产基地。

  Xx肉鸡生产基地位于Xx市城区向Xx县路段8公里处,Xx水泥分厂的背后。

  Xx集团的Xx肉鸡生产基地,是Xx,也是我国养鸡基地的重要组成部分。肉鸡的生产不仅仅广泛的满足本国的市场需求,更是远销海,为我国的肉鸡出口贡献了质量和数量。因此建立在交通极为便利的国家二级公路的旁边。

  四、实习范围:

  学习肉鸡和销售。

  五、实习方法:

  1、跟随饲养员学习实地养鸡方法。2、团结同学积极讨论每日的生产过程和分享心得。3、和场地的领导搞好关系,了解肉鸡的实地生产和市场销售。

  六、实习内容:

  实习主要是在养殖肉鸡的基地,内容包括:肉鸡场的选址,鸡舍的规划,布局与建设,和鸡舍内的设施设备,鸡场的肉鸡生产管理,以及肉鸡场的市场营销策略等。

  1、 肉鸡场的选址:

  肉鸡场基地路段处以国家二级公路旁边约三公里处的便利交通路段。是个养殖销售基地的基本选着,看似明智。但是,我个人觉得基地的选址仍旧有着极大的缺陷,好比一个戴眼镜子的同学,看似学富五车,其实胸无点墨不过虚有其表,给泡网泡近视的。相场跟相人大可同日而语,不可只识其表忽略其里。对于场地交通的便利,我不无条件的赞同,但是关于场地的位置和设置,不当苟同。比如:Xx鸡场便选址在一条深长悬陡的三冲里,就仿佛一条巨蛇盘卧而成,周围又没有比之高大的山岭为之依靠,就好比三国时代“葫芦谷”,只进不出。夏天,清风给周围的高山阻隔没有办法进入谷内,闷热干燥,不利于嫩草的 生长,大量加剧了鸡群对饲料的采食和水的饮用,不仅增加养殖的成本,又降低鸡肉的质量,且给鸡群吃的裸露的山谷,在鸡群活动时沙尘漫天飞舞,轻易让鸡群患的呼吸道疾病,达不到预测的放养的目的。谷内动物生活不断的排除巨大的热量向上蒸腾跟上空冷气交替形成一个小气候,容易倾盆暴雨,轻易将谷内早被鸡群吃的裸露的山石冲的一塌糊涂,对鸡舍的建筑稳固有一定的危害。冬天,这样的地势对养鸡是一个极大的考验,强烈的冷风不断的从山谷口里灌进来,又无法将冷风排放出去,从上空往谷底蓄积,将暖空气完全占领,且冷空气又把带有大量雨水的乌云送入谷中聚集不得排出,形成阴雨,加剧了地势的恶劣。所以,我认为鸡场的选址应该选在宽阔的平原地带,土地肥沃,容易蓄水,让鸡群和鸡群爱吃的嫩草有足量的水分生长,且有大量的降低饲养的人工。不宜在山地山谷中,不符合饲养优质肉鸡的生活生产需求的环境。

  2、 鸡舍的规划、布局与建设和设施:

  关于我对Xx养鸡地势的看法,我对于基地里的鸡舍规划、布局与建设,又有部分的不满。虽然,Xx因为基于饲养肉鸡的目的,建设了开放式的鸡舍,专业来说的确有一定的道理,但是,我对于鸡舍的建设不给予肯定,因为我觉得像Xx这样的地势,应该建造钟楼式的开放式鸡舍,有利于夏天的通风透气,将舍内的氨气等不良气体轻易排放。不是单纯而传统的平面式屋顶构造,晚上进鸡时,可能由于空间过小不利于空气的排放。Xx基地的鸡舍空间过于窄小,每个鸡舍饲养2500—2600只肉鸡。鸡舍一般建在山谷的半山腰,十分的陡峭,且放养鸡群的室外活动空间只是室内空间的5倍,有些地方由于地势的原因鸡群无法达到,大大限制了鸡群的活动空间。由于地势的不配合使得建造鸡舍的成本十分的昂贵。鸡舍的建造地势的陡峭,给鸡群引水也是一个大难题,加大了鸡群饮水的困难和饲养的人工。不过我却惊讶的发现了一个极具智慧的工程,便是前任场长发明了方便又实惠的自动饮水方式:在鸡舍的高处放置一个400斤量的大水缸,作为引水到舍内外所有空间的水源处,然后采用软管将水引往各处,在软管经过的一定适量的距离用自创的压水器接上一个引水桶,等到水位达到一定量时,便自动压制水流,不易造成浪费,很大功劳的减轻了饲养工作量。鸡舍内采用的是悬空的料筒饲养具,大概每隔1。5——2米放置一个。育成鸡活动空间加大,饲料量需求大,还要在室外备置料盆。鸡舍空间应该水泥硬化面,便于鸡粪的清除处理,定期清洁室内环境卫生,减少疾病的传播,养育健康的鸡群。但是,在Xx鸡场实习生产中,我发现鸡舍的粪便处理十分的马虎,造成鸡舍内臭气熏天,不利鸡的成长发育。

生产实习报告 篇3

  实习名称:生物工程生产实习

  学院:生物工程学院

  专业/班级:生物工程20xx级02班

  学生姓名:姜波学号:xx05030207

  指导教师:李明元

  开始时间:xx年7月17日

  完成时间:xx年7月26日

  实习地点:四川德润鑫动物药业有限公司

  目录

  前言—————————————————3

  第一部分企业概况———————————————3

  第二部分公司的总平面布置图——————————4

  第三部分工艺流程简介

  一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程——————5

  二,散剂的制备—————————————10

  三,溶液型注射剂的生产流程图————————11

  四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分—11

  第四部分主要生产设备的介绍

  一,水站——————————————12

  二,水针车间——————————————13

  三,粉散车间——————————————15

  四,包装——————————————16

  第五部分非生产领域介绍

  一,德润鑫公司的组织形式—————————17

  二,公司产品的销售网络—————————17

  三,对gmp的认识——————————18

  第六部分关于这次实习的感想和认识

  ——创新是企业的灵魂———————18

  前言

  我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

  (教育整理)

  第一部分企业概况

  我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于XX市经济技术开发区XX区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

  第二部分公司的总平面布置图

  分析:

  1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区XX区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

  2,就企业内部厂房的'分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

  第三部分工艺流程简介

  一、可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:

  可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

  (一)原辅料的准备

  1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

  2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:

  原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类分批

  进入货位)称量净化(除尘、剥除外包装,

  杀菌液擦抹)气闸(缓冲)

  灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌)风淋室

  (二)注射用水的制备

  1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:

  进料水一级高压泵

  2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

  (三)安瓿处理

  1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。

  2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

  3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

  (四)配液过滤

  1)称量

  ①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。

  ②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。

  ③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

  2)配制及粗滤

  ①使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

  ②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

  ③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

  ④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

  ⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。

  3)精滤

  ①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。

  ②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。

  ③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。

  ④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。

  (五)灌装封口

  安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

  1)空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上

  2)灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。

  3)充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。

  4)封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。

  (六)灭菌检漏

  1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

  2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。

  3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。

  4)检漏:灌封工序完毕

  ,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。

  (七)灯检

  应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

  (八)印字包装

  注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。

  (九)质量检查

  包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

  1)物料的控制:

  ①物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

  ②物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。

  2)生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)

  ①制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)

  ②洗瓶:监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。

  ③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。

  a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。

  b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

  ④灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。

  ⑤灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。

  ⑥灯检:不得有可见微粒。

  3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。

  4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。

  二、散剂的制备:

  其流程图如下:

  散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。

  (一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。

  (二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs51

  5旋涡振动式分筛机进行操作。

  (三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。

  (四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。

  (五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。

  (六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。

  三、溶液型注射剂的生产流程图:

  四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:

  由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明

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