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质管员岗位职责
现如今，很多情况下我们都会接触到岗位职责，岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任，及达到上级要求的标准，完成上级交付的任务。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编帮大家整理的质管员岗位职责，仅供参考，大家一起来看看吧。
质管员岗位职责1
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的`确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格:
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。
质管员岗位职责2
医疗器械质管员岗位职责
岗位职责:
1.主要负责前期质量管理文件、sop等文件资料的起草工作，以及设备组装工作、检验工作。
任职要求:
1.大专及以上学历，机械、电子相关专业优先;
2.能够熟练操作office相关办公软件;
3.具有医疗器械质量管理2年以上工作经验;
4.熟悉gmp知识。
医疗器械质管员岗位
质管员岗位职责3
质管员四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德职责描述:
1.物料放行;
2.偏差调查;
3.日常gmp执行检查,确保所有操作严格按照sop执行;
4.执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;
5.起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;
6.审核、更新管理范围涉及的sop;
7.负责管理范围迎审工作。
任职要求:
1.gmp药厂1年以上qc实验经验或质保部qa经验2年以上;
2.熟悉cgmp的相关要求(cfda等);
3.参加过fda或gmp认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的.经验者更佳;
4.具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
质管员岗位职责4
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。
6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。
7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。
9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的`记录完整性、准确性和可追溯性。
10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。
11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。
12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。
13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。
14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。
15、参与相关质量体系文件的修订工作。
16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。
17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。
18、完成主管领导安排的其他工作。
质管员岗位职责5
职责描述：
1在质管部长的领导下开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导；
2指导在库药品的储运管理工作，确保在库药品码放准确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求；
3在公司内部负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
4定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施；
5负责质量信息收集工作，为质管部门最终决策提供有效信息；
6负责建立药品质量档案和收集质量标准；
7负责各类质量记录、资料的'收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性；
8对药品质量管理工作的有效运行实施监督。
9负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理；
10负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作；
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1-3年
质管员岗位职责6
景区公司质管员岗位职责
1、在主任的领导下,贯彻执行公司安全质量管理目标。
2、负责对公司各部门员工及部门进行月考核、汇总。
3、实施检查本公司各岗位质量工作考核标准,逐步完善质量考核办法。
4、全程监督、检查各营业部门的对客服务。
5、协调、处理游客投诉。
6、做好对各部门纠正和预防措施的`跟踪验收工作。
7、负责内部质量审核和管理评审所需资料的准备整理工作。
8、做好质量管理工作记录,并督促检查质量记录的日常归档工作。
9、完成主任交办的其它工作。
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