质量负责人岗位职责15篇[经典]
在社会发展不断提速的今天,岗位职责对人们来说越来越重要,岗位职责是指工作者具体工作的内容、所负的责任,及达到上级要求的标准,完成上级交付的任务。我敢肯定,大部分人都对制定岗位职责很是头疼的,以下是小编为大家整理的质量负责人岗位职责,希望能够帮助到大家。
质量负责人岗位职责1
1.负责质量管理及控制
2.负责医疗器械经营许可证的变更和维护,与政府部门的.接口、联络工作
3.负责市场监督抽查的衔接、跟踪和记录工作
4.负责组织、建立及维护公司质量管理体系运行等相关工作
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
质量负责人岗位职责2
1、贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。
2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。
3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。
4、组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。
9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的.设置。
11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12、完成总经理交办的其他临时性工作。
质量负责人岗位职责3
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导催促文件的落实。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、帮助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的`调查、处理和记录。
6、参加自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,帮助组织开展质量管理教导与培训。
7、上级领导支配的其他工作。
任职资历:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作阅历。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,认识新版GSP。
5、高度责任感,具管理本事,会基础的计算机操作本事,擅长交流协调。
6、可以自立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
质量负责人岗位职责4
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2、负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3、按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4、建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5、负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6、作为公司的.质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8、负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9、上级领导交办的其它临时任务。
质量负责人岗位职责5
1.确认配剂间的环境符合清洁标准。
在院长领导下,认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。 依据院长分工,圆满完成各项工作
2.依据生产指令,核对配剂药品所需配伍药材的品名、数量、批号。
3.确认配剂所需计量器具准任务。
负责分管制剂室内部生产、设备管理,深入调查研究,联系医院实际,提出和制定适合医院发展的科确无误,校验合格证应在有效期内。
4.严格按照生产指令中配剂药品处方进行配剂,每批药品配剂均需反复进行处方核对,核对次数一般不少于三次。 学合理的各项策划及管理方案,并组织实施。 分管制剂室的生产技术、设备管理工作。
5.配剂结束核对无误后盛入未用药桶内。
组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的`可行性报告。
6.正确填写盛装单,注明配剂药品的品名、数量、批号、操作者、日期。
7.配好后的药材置放于指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。 保证本医疗机构仓库内,待保管同复核后由领料员领出,并签字。
8.及时认真填写原始记录。 制剂室所有产品质量达标。
9.配剂为我厂绝密工序,严禁一切无关人员参与。 认真和深入细致的做好职工思想教育工作,建立一支高素质的职工队伍。
质量负责人岗位职责6
1、熟悉各种质量检查技术标准规章制度规范规定。
2、按工程技术资料管理标准收集汇总有关原始资料质量验评资料。
3、按规定和标准健全质量台账,评定单位工程质量,向技术经理供给质量动态管理情景。
4、坚决制止违章指挥和违章作业。
5、对施工现场进行全方位质量监督检查。
6、做好管区内的'质量达标和礼貌施工管理。
7、掌握和督促检查指令职责制在各分包单位的落实情景。
8、组织质检人员学习和贯彻执行质量管理目标规程标准和上级质量管理制度。
9、参加现场生产协调会,报告施工质量动态情景和礼貌施工情景。
10、参加值班经理组织的每周一次礼貌施工综合检查和不定期质量检查。
11、严格贯彻执行工程施工及验收规范工程质量检验评定标准质量管理制度。
12、参加每周综合检查。
13、负责建立质量保证体系。
14、参加新工艺新技术新材料新设备的质量鉴定。参加质量事故调查,对发生质量事故的人员进行处理。
15、真实填写每日质量工作日报。
质量负责人岗位职责7
职责描述:
工作职责:
1、负责起草、修订及推行公司内部质量体系(iso17025/iso17020)文件,并监督实验室贯彻执行;
2、负责制定公司年度评审计划并且有效实施;
3、定期对实验室实施比对实验考核;
4、负责监督指导各实验室完成并迎接外部机构和国家监督管理部门的审核(如国家实验室认可委、质量技术监督局);
5、负责有效完成每年项目扩充评审等重大事宜;
6、负责相关质量管理文件的编制与存档以及质量部人员的管理与协调。
任职资格:
1、本科及以上学历,质量管理或化学相关专业毕业;
2、5年以上质量管理工作经验,中级以上技术职称;
3、熟悉实验室iso17025体系/iso17020体系,能够编制质量管理系统文件;有检测认证行业质量管理经验;有中级职称者优先考虑;
4、能够带领质量部完成指定任务和指标,具有迅速解决化学分析项目中产生各种问题;
5、熟练掌握化学分析实验方法以及仪器操作应用方面的`知识;
6、良好的英文阅读与理解能力;
7、熟悉化学分析实验室相关操作规程和注意事项;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:不限
质量负责人岗位职责8
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。 完成操作后,认真清洁,物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作,包括:熟悉配制方法;填写配制单;检查配制器具、管道和得有关规定。 xx生产设备操作规程,安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录,内容真实、完整,填写规范。 滤器处理情况;了解水质检查是否合格;检查所用原、辅料是否符合标准;各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照普通制剂的`操作常规进行配制,按处方量称取,经复核人校对无误后方可投料。
经检验合格后,方可进行分装。分装后,负责配制器具的清洗及其它清场工作。
(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时,应注意安全防护,并选择合适的容器进行配制和包装。
质量负责人岗位职责9
岗位职责:
1、医疗器械产品注册申请;
2、产品生产质量控制;
3、负责建立和实施质量管理体系;
职位要求:
1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明;
2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,并具备指导和监督生产企业各部门按照规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的`能力;
3、具有生产产品相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验;
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:3-5年
质量负责人岗位职责10
1、根据公司的发展战略及年度目标,负责组织、完善质量保证体系的实施运行,确保达到年度质量管理目标要求。
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
3、负责对成品放行前完成对批记录的审核,决定成品是否放行,确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
4、确保完成所有必要的检验;
5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的操作规程;
6、审核和批准所有与质量有关的变更;
7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
8、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10、评估和批准物料供应商
11、完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的.数据;
12、确保产品质量回顾分析完成;
13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。
14、负责制定qa/qc职责,及员工安全和技能培训,并确保其工作的正常进行;
15、负责产品质量投诉事件及报告,确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确处理;
16、负责组织gmp自检工作;
17、负责专项检查、认证工作的协调,加强各方面的沟通,保证各项工作的顺利完成;
18、完成上级领导交办的其它临时性工作。
质量负责人岗位职责11
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认,实验室设备、设施的'选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
质量负责人岗位职责12
岗位职责:
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作,并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的.内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收,协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书,熟悉新版GSP。
5、高度责任感,具管理能力,会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
质量负责人岗位职责13
一、工作职责:
1、负责火山质量管理组的业务管理,合理调配人力,完成工作指标。
2、负责火山质量管理组的人员管理、制度建设、文化建设。
3、负责从内部发掘、培养或从外部引入优秀人才。
4、优化质量管理组工作流程、创新业务范围,产出数据化分析报告,为整个业务部门提供策略性支持。
5、挖掘业务部门现存问题,并提供解决方案。
二、任职要求:
1、本科学历以上,2年以上互联网或媒体行业相关工作经验。
2、具有较强学习能力强和自律性,工作投入度较高,时间观念强。
3、具有创新思维和从数据化角度分析问题的能力,善于总结与复盘。
4、具有跨部门沟通能力和出色的'判断力。
5、有团队管理经验者优先。
6、有数据分析相关工作者优先。
质量负责人岗位职责14
1、建立、实施、宣贯质量管理体系,组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的'审核;
3、制定内审年度计划,提出内审组成员及内审组长名单,组织质量管理体系内部审核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5、对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
质量负责人岗位职责15
(1)对工程项目的质量全面负责,并负责质量问题纠正和预防措施的落实;负责制定项目质量工作计划,并协助领导组织实施;负责工程质量管理工作的实施、验证和改进,建立健全质检相关制度;
(2)负责质量目标的分解和落实,制订公司的年度工程质量创优目标和质量计划,参与制订质量的年、季、月质量技术措施计划;
(3)根据施工阶段、施工分部、季节等变化,对本部门的环境管理运行工作进行自查,发现不符合或不符合趋势的立即采取纠正预防措施。
(4)收集保管好本项目的质量档案,如会议既要、质量整改通知单、不合格品审理单及废品材料通知单等,保证项目质量活动的各种原始纪录的完整性和可追溯性。
(5)组织质量专业会议,总结推广质量管理方面的.先进技术;
(5)定期汇总质量目标的实现情况、质量动态和趋势,对可能发生的偏离制定预防措施,并予以纠正;
(6)参与特殊技术、特殊工艺、特殊材料和创新开发的项目工程施工组织设计编制;
(7)做好质量信息的反馈工作,预防质量事故的隐患出现不及格品的控制,行使项目质量否决权。
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