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质量体系QA岗位职责
在我们平凡的日常里，我们可以接触到岗位职责的地方越来越多，制定岗位职责有助于提高内部竞争活力，提高工作效率。那么什么样的岗位职责才是有效的呢？以下是小编为大家收集的质量体系QA岗位职责，仅供参考，希望能够帮助到大家。
质量体系QA岗位职责1
职责描述：
1、协助质量经理建设生物医药质量体系建设：关注国内外药品相关的标准、政策等，编写/修订SOP，体系文件更新，组织文件培训；
2、协助内部审核：技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。形成审查记录/审查报告。通知并跟进不符合项的整改直至关闭；
3、对接外部审核（食药监局或客户审核）所需的文件，针对外部审核发现的不符合项讨论纠正和预防措施，跟进整改并及时反馈整改进度；
4．负责实验室人员的管理，包括：技术培训、实验技能提升、绩效考评；
职位要求：
1、本科及以上学历，医药/化工类专业；
2、精通医药GMP质量体系或ISO17025质量体系；
3、有质量管理工作2年及以上工作经验
4、有较强的领导能力，充分激发团队活力。
【薪酬福利待遇】
1、高薪待遇；
2、IHOME无息贷款基金（购房无息借款，帮助优秀员工实现上海的“购房梦”）；
3、社保+住房公积金
4.节假日礼品+每年一次体检+员工拓展旅游（可带家属）+搬家补贴+月度员工活动+带薪年假；
4、做五休二
5、优秀员工推荐奖；
6、丰富的'员工培训课程（周五讲坛、周末学院、你点我播）；
7、帮助符合要求的员工落户上海；
质量体系QA岗位职责2
QA质量体系主任工作描述
1.1遵守公司规章制度;
1.2管理下列上海GMP质量体系团队所支持的:
1.2.1质量体系团队/职能的组建、维护和管理
1.2.2GMP操作相关的QA文件管理及归档
1.2.3定期质量回顾、文件回顾
1.2.4GMP人员培训及公司年度培训计划的制订及管理
1.2.5变更、偏差和CAPA的'管理
1.2.6电子系统的实施及管理
1.2.7支持审计组进行内外部审计及跟踪活动
1.3监督上海GMP质量体系团队达成部门及公司的既定目标
1.4代表QA参与CMC项目并直接与客户沟通QA、质量方面的问题与更新。
1.5及时完成上级领导交办的其它工作。
人员资质
2.1具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;
2.2上岗前各项考核(健康状况、推荐/资历确认)合格;
2.3专精于微软软件(word,excel,powerpoint)及微软Visio的使用;
2.4英语听说读写能力良好。
2.5沟通能力良好。具良好的团队精神、并能独立工作。
工作描述
1.1遵守公司规章制度;
1.2管理下列上海GMP质量体系团队所支持的:
1.2.1质量体系团队/职能的组建、维护和管理
1.2.2GMP操作相关的QA文件管理及归档
1.2.3定期质量回顾、文件回顾
1.2.4GMP人员培训及公司年度培训计划的制订及管理
1.2.5变更、偏差和CAPA的管理
1.2.6电子系统的实施及管理
1.2.7支持审计组进行内外部审计及跟踪活动
1.3监督上海GMP质量体系团队达成部门及公司的既定目标
1.4代表QA参与CMC项目并直接与客户沟通QA、质量方面的问题与更新。
1.5及时完成上级领导交办的其它工作。
人员资质
2.1具备医药或相关专业本科以上教育背景,从事相关工作6年以上,熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规;
2.2上岗前各项考核(健康状况、推荐/资历确认)合格;
2.3专精于微软软件(word,excel,powerpoint)及微软Visio的使用;
2.4英语听说读写能力良好。
2.5沟通能力良好。具良好的团队精神、并能独立工作。
质量体系QA岗位职责3
工作职责：
1、负责质量体系的维护和改进；
2、负责质量管理文件的起草、复制、分发、收回、销毁等文件的管理；
3、提供相关存档文件资料给予有需要的.部门；
4、组织修订、变更、审核相关相质量管理文件；
5、定期检查质量体系执行情况，对质量体系进行回顾和完善；
6、完成部门安排的其他工作。
职位要求：
1、教育及学历背景：制药、生物、生化等相关专业全日制大专及以上学历；
2、工作经验：2年及以上药厂QA工作经验，1年体系经验。
3、技能技巧：熟练使用Office等办公软件，熟悉药品生产相关法律法规及技术指南；
4、个性特征：具有良好的团队合作精神、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力。
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